توضیحات

رزوواستاتین – شفا

رزوواستاتین

رزوواستاتین شفا به صورت قرص های روکشدار خوراکی، حاوی  5، 20،10 و 40 میلی گرم رزوواستاتین به بازار دارویی عرضه می گردد.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

راهنمایی های عمومی :

اين دارو براي درمان بيماری فعلی شما تجويز شده است. لذا از مصرف آن در موارد مشابه و يا توصـيه به ديگران جداً خودداری نمایید.

قبل از مصرف این دارو موارد زیر را به اطلاع پزشک یا داروساز برسانید :

•  وجود هرگونه حساسیت

• بارداری یا شیردهی

• استفاده از سایر داروها

• ابتلا به بیماری های دیگر

• اختلال حافظه یا عدم توانایی خواندن مطالب

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

موارد منع مصرف :

• حساسیت به رزوواستاتین و یا هر یک از اجزای تشکیل دهنده این فرآورده

• بیماری فعال کبدی یا افزایش نامشخص و پایدار در ترانس آمینازهای سرمی

•  بارداری و شیردهی

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

مصرف در بارداری و شیردهی :

مصرف این دارو در زنان باردار به دلیل بروز ناهنجاری های مادرزادی در جنین ممنوع است.

بر اساس مطالعات محدودی این دارو در شیر مادر ترشح می گردد، لذا به دلیل احتمال بروز عوارض جانبی جدی در نوزادان شیرخوار، مصرف آن در دوران شیردهی توصیه نمی گردد.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

هشدارها و موارد احتیاط :

– کارایی و ایمنی این دارو در کودکان زیر 8 سال ثابت نشده است.

-حضور بیماری های دیگر ممکن است در مصرف این دارو  تأثیر بگذارد. در صورت ابتلا به بیماری های دیگر بخصوص موارد زیر پزشک خود را مطلع سازید:

سابقه اعتیاد به الکل، سابقه بیماری کبدی و حد بالا و پایدار آنزیم های کبدی: مصرف این دارو ممکن است این شرایط را وخیم تر نماید.

توصیه می شود به دلیل احتمال بروز مشکلات عضلانی با احتیاط تجویز شود.

اختلالات شدید الکترولیتی، متابولیکی و غدد درون ریز، عفونت شدید، تشنج کنترل نشده و سابقه اخیر جراحی بزرگ یا ضربه.

بیماران کلیوی و افراد سالخورده: احتمال بروز عوارض جانبی جدی افزایش می یابد.

دیابت: این دارو همانند سایر استاتین ها ممکن است باعث افزایش میزان قندخون شود.

بیماری های عضلانی: مصرف این دارو ممکن است باعث وخامت بیماری های عضلانی گردد.

کم کاری تیروئید درمان نشده: احتمال بروز مشکلات عضلانی وجود دارد.

– مصرف این دارو ممکن است باعث حضور پروتئین در ادرار گردد. در چنین مواردی پزشک ممکن است مقدار مصرف دارو را کاهش دهد.

-در طول مصرف این دارو به منظور بررسی کارایی دارو در کاهش میزان کلسترول و تری گلیسیرید و تصمیم گیری به ادامه درمان، به طور منظم به پزشک خود مراجعه نمایید.

-در صورت احتمال بارداری، سریعاً با پزشک خود تماس بگیرید. این دارو ممکن است در طی دوران بارداری باعث بروز ناهنجاری های مادرزادی یا سایر مشکلات در نوزاد گردد.

-قبل از انجام هر گونه عمل جراحی (شامل جراحی های دندان) یا سایر فوریت های پزشکی، پزشک یا دندان پزشک معالج خود را در جریان مصرف این دارو قرار دهید.

-مصرف همزمان نوشابه های حاوی مقادیر بسیار زیاد الکل با این دارو، اثرات ناخواسته این دارو بر روی کبد را افزایش می دهد.

-در صورت احساس هر گونه درد نامشخص، حساس شدن یا ضعف عضله به خصوص اگر با خستگی یا تب همراه شود، سریعاً با پزشک خود تماس بگیرید.

-اثرات ناخواسته این دارو بر روی عضله منجر به مشکلات جدی کلیوی می گردد.

-در صورت عدم بهبودی علائم و یا بدتر شدن آن ها با پزشک خود مشورت نمایید.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

تداخل های دارویی :

قبل از مصرف این دارو، چنانچه از داروهای زیر استفاده می نمایید پزشک خود را مطلع سازید:

داروهای آنتی اسید حاوی هیدروکسید آلومینیوم و منیزیم: مصرف توأم این دارو ممکن است باعث کاهش مقدار رزوواستاتین در خون شود.

سیکلوسپورین و جم فیبروزیل: مصرف توأم این دارو ممکن است منجر به افزایش قابل توجه میزان رزوواستاتین در خون و افزایش احتمال بروز میوپاتی (ضعف عضلانی) شود. کاهش مقدار مصرف رزوواستاتین توصیه می گردد.

فیبرات ها، نیاسین و سایر داروهای پایین آورنده چربی خون: احتمال بروز میوپاتی ممکن است افزایش یابد.

وارفارین : بیماران تحت درمان با هر دو دارو باید تحت پایش دقیق قرار گیرند.

لوپیناویر / ریتوناویر: مصرف توأم این داروها، بطور قابل توجهی مقدار رزوواستاتین در خون را افزایش می دهد. در چنین شرایطی مقدار مصرف رزواستاتین باید کاهش یابد.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

مقدار و نحوه صحیح مصرف دارو :

مقدار مصرف هر دارو را پزشک تعیین می کند ولی مقدار مصرف معمول این دارو به شرح ذیل است:

بزرگسالان: 10  تا 40 میلی گرم یک بار در روز، همراه یا بدون غذا. حداکثر مقدار مصرف 40 میلی گرم در روز است.

کودکان: مصرف و مقدار آن باید توسط پزشک تعیین گردد.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

در خصوص نحوه صحیح مصرف این دارو به نکات زیر توجه کنید :

این دارو را فقط براساس دستور پزشک مصرف نمایید. از مصرف مقادیر کمتر یا بیشتر و به مدت طولانی تر از دستور پزشک خودداری نمایید. همچنین بهترین اثر دارو درمانی زمانی است که مقدار ثابتی از آن در خون موجود باشد. در این صورت نباید هیچ یک از نوبت های مصرف دارو را فراموش کرده و می بایست هر روز آن را در یک زمان مشخص مصرف نمود.

به یاد داشته باشید که این دارو بیماری شما را به صورت قطعی درمان نمی کند، بلکه به کنترل آن کمک می کند، لذا مصرف آن را مطابق دستور پزشک ادامه دهید.

 داروهای آنتی اسید را حداقل 2 ساعت پس از مصرف رزوواستاتین میل نمایید.

دوز فراموش شده :

در صـورتی که یک نوبت از مصرف دارو را فـراموش کردید، به محـض به یاد آوردن فوراً آن را مصرف نمایید ولی اگر تقریباً زمان نوبت بعدی فرارسیده است فقط آن نوبت را مصرف نموده و از دو برابر کردن مقدار دارو خودداری نمایید.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

عوارض جانبی :

هر دارو به موازات اثرات مطلوب درمانی ممکن است باعث بروز برخی عوارض ناخواسته نیز شود، اگرچه همه ی این عوارض در یک فرد دیده نمی شود. درصورت بروز عوارض زیر یا هرنوع عارضه دیگر سریعاً با پزشک یا داروساز مشورت نمایید:

عوارض نادر یا با شیوع مشخص :

ادرار تیره رنگ، تب، درد، حساس شدن عضلات یا ضعف عضلانی، خستگی یا ضعف غیر عادی، درد شکم یا معده، بثورات ناحیه ای، مدفوع به رنگ خاک رس، بوی بد تنفس، استفراغ خون و زرد شدن چشم ها یا پوست.

سایر عوارض جانبی به مرور زمان و تطبیق بدن با دارو از بین می روند. به هر حال در صورت ادامه یا مزاحمت عوارضی مثل درد بدن، احتقان بینی، سرفه، خشکی یا درد گلو، سردرد، گرفتگی صدا، آبریزش بینی، حساس شدن یا تورم غدد گردنی، اشکال در بلع و تغییرات گفتاری با پزشک خود مشورت نمایید.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

مسمومیت :

در صورت مصرف اتفاقی بیش از مقدار توصیه شده سریعاً به پزشک و یا مراکز درمانی مراجعه نمایید.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

شرایط نگهداری :

دارو را در دمای کمتر از 30 درجه سانتی گراد و دور از نور و رطوبت نگهداری کنید.

دارو را دور از دسترس کودکان نگهداری کنید.

از مصرف داروهای تاریخ گذشته خودداری نمایید.

اهم مطالب مرتبط با فرآورده در برگه راهنما عنوان شده است. بیماران جهت کسب اطلاعات بیشتر می توانند با پزشک، داروساز و یا مراکز درمانی تماس بگیرند.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

دارنده پروانه ساخت : کارخانه داروسازی شفا

محل ساخت :  کرج- ایران