توضیحات

ناپروکسن – شفا

ناپروکسن انتریک کوتد

ناپروکسن شفا به صورت قرص‏های خوراکی 250  یا 500 میلی‏گرمی انتریک کوتد به بازار دارویی عرضه می گردد.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

راهنمایی های عمومی :

این دارو برای بیماری فعلی شما تجویز شده است. لذا از مصرف آن در موارد مشابه و یا توصیه آن به دیگران خودداری نمایید.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

قبل از مصرف این دارو موارد زیر را به اطلاع پزشک یا داروساز برسانید :

• سابقه هرگونه واکنش غیر عادى یا حساسیتى نسبت به داروهاى ضد التهاب غیراستروئیدى یا هر ماده دیگر اعم از دارویى، غذایى، مواد محافظ یا رنگ ها.

• بارداری یا شیردهی

• استفاده از سایر داروها

• ابتلا به بیماری های دیگر

• اختلال حافظه یا عدم توانایی خواندن مطالب

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

موارد منع مصرف :

آلرژی به آسپرین ، نارسایی کلیوی ، زخم پپتیک ، خانم های باردار در اواخر بارداری  ، اختلال یا بیماری کبدی ،به عنوان تسکین دهنده درد قبل از عمل جراحی پیوند عروق کرونری (CABG) ، اختلالات خونریزی دهنده.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

مصرف در بارداری و شیردهی :

مصرف این دارو در دوران بارداری در گروه C قرار دارد و باید با تجویز پزشک مورد مصرف قرار بگیرد. مصرف در اواخر بارداری ممکن است موجب بسته شدن زودرس مجرای شریانی شود.

ناپروکسن در شیر ترشح می شود، لذا مصرف این دارو در دوران شیردهی ممکن است باعث بروز عوارض ناخواسته شود و فقط با تجویز پزشک می تواند مورد مصرف قرار بگیرد.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

هشدارها و موارد احتیاط :

• مصرف این دارو در کودکان زیر2 سال مجاز نمی باشد.

• در کودکان زیر 12 سال بدون نسخه پزشک نباید مصرف شود.

• افراد سالمند معمولاً به این دسته از داروها حساس ترند و برخی از عوارض جانبی شامل گیجی، تورم صورت و اندام های تحتانی،کاهش ناگهانی در مقدار ادرار و ناراحتی معده در این افراد بیشتر بروز می کند.

• قبل از اقدام به هرگونه عمل جراحی (از جمله دندانپزشکی) مصرف این دارو را به پزشک مربوطه اطلاع دهید.

• این دارو ممکن است خطر حوادث قلبی عروقی مثل انفارکتوس میوکارد و سکته مغزی را افزایش دهد. این خطر با افزایش دوز یا مدت زمان استفاده افزایش می یابد. بیماران مبتلا به بیماری قلبی عروقی یا ریسک فاکتورهای آن بیشتر در معرض خطر هستند.

• این دارو خطر مشکلات گوارشی نظیر خونریزی، زخم یا سوراخ شدگی معده یا روده را افزایش می دهد. این عوارض در هر زمانی از دوران استفاده بدون علایم هشدار دهنده می تواند رخ دهد. بیماران مسن بیشتر در معرض این عوارض هستند.لذا در بیماران با خونریزی گوارشی فعال یا داشتن سابقه زخم دستگاه گوارش توصیه نمی شود.

• استفاده همزمان این دارو با آسپرین ، داروهای ضد انعقاد خون ، کورتیکواستروئیدها ، مهارکننده های انتخابی بازجذب سروتونین ،     ،SSRIs سیگار و الکل موجب افزایش ریسک خونریزی  می شود لذا از مصرف همزمان با این دارو ها خودداری شود.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

تداخل های دارویی :

قبل از مصرف این دارو، چنانچه از داروهای زیر یا سایر داروها استفاده می نمایید، پزشک خود را مطلع سازید :

آپیکسابان : ناپروکسن ممکن است اثر نامطلوب آپیکسابان را افزایش دهد، سیکلوسپورین (سیستمیک): ناپروکسن ممکن است غلظت سرمی و اثر نفروتوکسیک سیکلوسپورین را افزایش دهند.همچنین سیکلوسپورین ممکن است غلظت سرمی ناپروکسن را افزایش دهد، دابیگاتران: ناپروکسن اثر نامطلوب یا سمی دابیگاتران را افزایش می دهد. به طور خاص ، خطر خونریزی ممکن است افزایش یابد، انوکساپارین: ناپروکسن ممکن است اثر ضد انعقادی انوکساپارین را افزایش دهند، هپارین: ناپروکسن ممکن است اثر ضد انعقادی هپارین را افزایش دهد.گیاهان دارای خواص ضد انعقادی یا ضد پلاکتی(به عنوان مثال، یونجه، انیسون): ناپروکسن ممکن است اثر نامطلوب یا سمی داروهای دارای خواص ضد پلاکتی را افزایش دهد و خونریزی رخ دهد، لیتیم: ناپروکسن ممکن است غلظت سرمی لیتیم را افزایش دهد، دیورتیک های Loop مانند فروزماید: ناپروکسن ممکن است اثرات دیورتیک های Loop را کاهش دهد. دیورتیک های Loop ممکن است اثر نفروتوکسیک عوامل ضد التهابی غیر استروئیدی را افزایش دهند، متوترکسات: عوامل ضد التهابی غیر استروئیدی ممکن است غلظت سرمی متوترکسات را افزایش دهند، داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی: ممکن است اثر نامطلوب و سمی سایر داروهای ضد التهاب غیر استروئیدی را افزایش دهند. به طور خاص، خطر سمیت دستگاه گوارش افزایش می یابد. ریواروکسابان: ناپروکسن ممکن است اثر نامطلوب و سمی ریواروکسابان را افزایش دهد. به طور خاص، خطر خونریزی ممکن است افزایش یابد، سالیسیلات ها: عوامل ضد التهابی غیر استروئیدی (غیرانتخابی) ممکن است اثر نامطلوب و سمی سالیسیلات ها را افزایش دهد. افزایش خطر خونریزی ممکن است با استفاده از این ترکیب همراه باشد، مهارکننده های انتخابی جذب مجدد سروتونین (SSRIs): ممکن است اثر ضد پلاکتی داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی (غیرانتخابی) را افزایش دهد. عوامل ضد التهاب غیر استروئیدی (غیرانتخابی) ممکن است اثر درمانی مهارکننده های انتخابی جذب مجدد سروتونین را کاهش دهند، آنتاگونیست های ویتامین K (به عنوان مثال وارفارین): داروهای ضد التهاب غیر استروئیدی ممکن است اثر ضد انعقادی آنتاگونیست های ویتامین K را افزایش دهند. در صورت استفاده از این ترکیب، بیمار باید هرگونه شواهد خونریزی یا کبودی را به سرعت گزارش دهد.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

مقدار و نحوه  صحیح مصرف دارو :

مقدار مصرف هر دارو را پزشک تعیین می کند، اما مقدار مصرف معمول این دارو به شرح زیر است:

بزرگسالان :

درد : دوز اول 500 میلی گرم  سپس 250 میلی گرم  هر 6-8 ساعت یا 500 میلی گرم هر 12 ساعت . بیش از 1250 میلی گرم در روز اول مصرف نشود. دوز روزهای بعدی نباید بیش از 1000 میلی گرم شود.

آرتریت روماتوئید ، استئوآرتریت، اسپوندیلیت انکیلوزان: 1000-500 میلی گرم در دو دوز منقسم در دو دوز، می تواند در صورت تحمل موقتاً تا 1500 میلی گرم در روز افزایش یابد.

نقرس حاد : ابتدا 750 میلی گرم خوراکی سپس 250 میلی گرم هر هشت ساعت تا پایان حمله.

کودکان :

بالای 12 سال : دوز اول 500 میلی گرم  سپس 250 میلی گرم  هر 6-8 ساعت یا 500 میلی گرم هر 12 ساعت . بیش از 1250 میلی گرم در یک روز مصرف نشود. دوز روزهای بعدی نباید بیش از 1000 میلی گرم شود.

– دارو را پس از غذا و همراه با یک لیوان آب مصرف کنید. قرص را به صورت کامل ببلعید و از جویدن آن خودداری کنید و در هنگام مصرف از خرد کردن یا شکستن آن اجتناب کنید.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

دوز فراموش شده :

در صورتی که یک نوبت از مصرف دارو را فراموش کردید، به محض به یاد آوردن فوراً آن را میل کنید ولی اگر تقریباً زمان نوبت بعدی فرا رسیده باشد، فقط آن نوبت را مصرف نموده و از دو برابر کردن مقدار دارو خودداری نمایید.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

عوارض جانبی :

هر دارو به موازات اثرات مطلوب درمانی ممکن است باعث بروز برخی عوارض ناخواسته نیز شود، اگرچه همه ی این عوارض در یک فرد دیده نمی شود. درصورت بروز عوارض زیر یا هرنوع عارضه دیگر سریعاً با پزشک یا داروساز مشورت نمایید :

تظاهرات آلرژیک از قبیل قرمزی و خارش پوست یا هر علامت پوستی دیگر ، خس خس به هنگام نفس کشیدن ،ورم صورت، لب،زبان ،درد و سوزش معده یا شکم؛ مدفوع قیری رنگ یا خون آلود، زخم های دهانی، استفراغ خونی، خون دماغ بدون علت خاص، خونریزی یا کبودی غیر معمول،علائم مشکلات کلیوی از قبیل خون در ادرار و ادرار منقطع ،علائم افزایش میزان پتاسیم خون از قبیل تنگی نفس،گیجی، ضعف، غیر نرمال بودن ضربان قلب ،علائم افزایش فشار خون از قبیل سردرد شدید،گیجی غیرعادی، غش کردن،تغییر در بینایی،افزایش وزن و ورم دست و پا، درد قفسه سینه،تغییرات خلقی،زنگ زدن گوش،درد شدید شکم یا کمر.

عوارض جانبی زیر نیز ممکن است اتفاق بیفتد که نیاز به توجه پزشکی ندارد. این موارد ممکن است با ادامه مصرف دارو خود به خود از بین بروند، اما در صورتی که ادامه پیدا کردند یا آزار دهنده شدند باید به پزشک مراجعه کرد:

انقباض، درد و یا ناراحتی خفیف تا متوسط شکمی، اسهال،یبوست، گیجی، خواب آلودگی، احساس سبکی سر، سر درد خفیف تا متوسط، سوزش سر دل، سوء هاضمه، تهوع و استفراغ.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

مسمومیت :

در صورت مصرف اتفاقی بیش از مقدار توصیه شده سریعاً به پزشک و یا مراکز درمانی مراجعه نمایید.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

شرایط نگهداری :

دارو را در دمای کمتر از 30 درجه سانتی گراد و دور از نور و رطوبت نگهداری کنید.

دارو را دور از دسترس کودکان نگهداری کنید.

از مصرف داروهای تاریخ گذشته خودداری نمایید.

اهم مطالب مرتبط با فرآورده در برگه راهنما عنوان شده است. بیماران جهت کسب اطلاعات بیشتر می توانند با پزشک، داروساز و یا مراکز درمانی تماس بگیرند.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

دارنده پروانه ساخت : کارخانه داروسازی شفا

 محل ساخت : کرج- ایران