توضیحات

آلپرازولام – شفا

آلپرازولام

آلپرازولام شفا به صورت قرص های خوراکی حاوی 0/5 و 1 میلی گرم آلپرازولام به بازار دارویی عرضه می گردد.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

راهنمایی های عمومی :

این دارو برای بیماری فعلی شما تجویز شده است، لذا از مصرف آن در موارد مشابه و یا توصیه آن به دیگران خودداری نمایید.

قبل از مصرف این دارو موارد زیر را به اطلاع پزشک یا داروساز برسانید :

وجود هر گونه حساسیت، بارداری یا شیردهی، استفاده از سایر داروها، ابتلا به بیماری های دیگر، اختلال حافظه و یا عدم توانایی خواندن مطالب

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

موارد منع مصرف :

سابقه حساسیت به هر یک از اجزای تشکیل دهنده این دارو و سایر بنزودیازپین ها، مبتلایان به گلوکوم حاد با زاویه باریک، کودکان با سن کمتر از 6 ماه، مصرف همزمان با کتوکونازول و ایتراکونازول

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

مصرف در بارداری و شیردهی :

بارداری: مصرف این دارو در سه ماه اول بارداری احتمال بروز ناهنجاری های مادرزادی را افزایش می دهد.مصرف مقادیر زیاد این دارودر دوران بارداری ممکن است باعث وابستگی کودک به دارو گردد، به طوری که پس از تولد عوارض قطع مصرف دارو را به دنبال خواهد داشت. همچنین مصرف این دارو در طی دوران بارداری، بخصوص در طی چند هفته آخر ممکن است باعث بروز مشکلات حرارتی بدن، مشکلات تنفسی، اشکال در تغذیه، خواب آلودگی یا ضعف عضلانی در نوزاد تازه متولد شده گردد.لذا مصرف این دارو در دوران بارداری ممنوع است، مگر آنکه پزشک متخصص تجویز نماید.

شیردهی: این دارو ممکن است در شیر مادر ترشح شود و باعث خواب آلودگی، اشکال در تغذیه و از دست دادن وزن در نوزادان شیرخوار گردد. بنابراین مصرف دارو در دوران شیردهی باید بر اساس تشخیص پزشک معالج صورت گیرد.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

هشدارها :

• این دارو را فقط براساس دستور پزشک مصرف نمایید. از مصرف مقادیر بیشتر ویا به مدت طولانی تر از دستور پزشک خودداری کنید. مصرف مقادیر  زیاد این دارو ممکن است باعث وابستگی ذهنی یا فیزیکی شود.

• این دارو در افراد کمتر از 18 سال توصیه نمی شود.

• بسیاری از عوارض جانبی این دارو در سالمندان بروز می نماید که معمولاً به اثرات این دارو بیشتر حساس می باشند.

• حضور بیماری های دیگر ممکن است در مصرف این دارو تأثیر بگذارد. در صورت ابتلا به بیماری های دیگر بخصوص موارد زیر پزشک خود را مطلع نمایید:

سابقه اعتیاد به فرآورده های حاوی الکل،سابقه سوء مصرف یا وابستگی: وابستگی به این دارو ممکن است بیشتر ایجاد شود.

 بیماری مغزی: ضعف سیستم اعصاب مرکزی یا سایر عوارض جانبی این دارو ممکن است بیشتر بروز نماید.

اشکال در بلع (در کودکان)، آمفیزم، ضعف عضلانی، آسم، برونشیت، یا سایر بیماری های مزمن ریوی، آب سیاه چشم، فعالیت بیش از حد، ضعف ذهنی، بیماری ذهنی شدید، ضعف عضلانی، پورفیری و وقفه موقت تنفسی در خواب: این دارو ممکن است باعث وخامت این شرایط گردد.

بیماری کلیه یا کبد: میزان این دارو در خون ممکن است افزایش یابد که احتمال بروز عوارض جانبی را زیاد می نماید.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

موارد احتیاط :

اگر این دارو را به طور منظم و به مدت طولانی مصرف می نمایید : 

• به منظور کنترل پیشرفت درمان، کاهش بروز عوارض ناخواسته و لزوم ادامه مصرف دارو، در فواصل منظم به پزشک مراجعه نمایید.

• این دارو ممکن است باعث وابستگی ذهنی یا فیزیکی شود، بخصوص اگر به مدت طولانی و یا در مقادیر زیاد مصرف شود. برخی علائم وابستگی به دارو شامل موارد زیر می گردد :

• میل یا نیاز قوی به ادامه مصرف دارو، نیاز به افزایش مقدار مصرف دارو به منظور دستیابی به اثرات آن

• عوارض قطع مصرف دارو که می تواند شامل موارد زیر باشد و پس از قطع دارو بروز می کند :

• شامل تحریک پذیری ، عصبانیت، اشکال در به خواب رفتن، انقباضات شکم یا معده، رعشه یا لرزش

• این دارو به اثرات فرآورده های حاوی الکل و سایر داروهایی که سیستم عصبی را تضعیف می نمایند و احتمالاً باعث خواب آلودگی می گردند می افزاید. از مضعف های CNS می توان آنتی هیستامین ها، سرماخوردگی ها، مسکن ها، آرام بخش ها، داروهای خواب آور، داروهای ضد درد یا مخدرهای شبه تریاک، باربیتورات ها، داروهای ضد تشنج، داروهای شل کننده عضلانی، داروهای بیهوشی و برخی بی حس کننده های دندان را نام برد. این اثر ممکن است به مدت چند روز پس از قطع مصرف دارو ادامه یابد. در هنگام مصرف این دارو، در مورد مصرف هر یک از داروهای فوق با پزشک مشورت نمایید.

•  در صورت زیاده روی در مصرف این دارو، بیمار باید سریعاً به پزشک یا مراکز درمانی منتقل گردد. زیاده روی در مصرف این دارو یا مصرف همزمان با نوشابه های حاوی الکل یا سایر مضعف های سیستم اعصاب مرکزی، ممکن است منجر به بیهوشی و احتمالاً مرگ گردد. برخی علائم زیاده روی در مصرف این دارو شامل لکنت زبان، اغتشاش شعور، خواب آلودگی شدید، ضعف شدید و تلو تلو خوردن می باشد.

• در صورت بروز هر گونه تصورات یا رفتار غیر عادی و عجیب در هنگام مصرف این دارو، با پزشک خود مشورت نمایید. برخی علائم شامل اغتشاش شعور، آشفتگی و توهم می باشد.

•  این دارو ممکن است باعث بروز خواب آلودگی، گیجی، منگی، از دست دادن مهارت در انجام کار، بی ثباتی و کاهش هوشیاری در برخی افراد بخصوص در سالمندان گردد. لذا ضمن درمان از رانندگی و کار با وسایلی که نیاز به هوشیاری کامل دارد خودداری نمایید.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

تداخل های دارویی :

قبل از مصرف این دارو، چنانچه از داروهای زیر یا سایر داروها استفاده می نمایید پزشک خود را مطلع سازید :

داروهای مضعف سیستم اعصاب مرکزی(داروهایی که باعث خواب آلودگی می گردند) :

اثرات مضعف CNS ناشی از مصرف این داروها با آلپرازولام ممکن است افزایش یابد. پزشک ممکن است مقدار مصرف یک یا هر دو را تغییر دهد.

فلووکسامین، سایمتیدین، فلوکستین، پروپوکسیفن، نفازودون، ایتراکونازول: مقدار آلپرازولام در خون ممکن است افزایش یابد که احتمال بروز عوارض جانبی را زیاد می نماید. پزشک ممکن است مقدار مصرف یک یا هر دو دارو را تغییر دهد و یا داروی دیگری را تجویز نماید.

کتوکونازول: مصرف همزمان این داروها با آلپرازولام ممنوع است.

لوودوپا: مصرف همزمان این دارو با لوودوپا ممکن است باعث کاهش اثرات درمانی لوودوپا شود.

مقدار و نحوه صحیح مصرف دارو:

مقدار مصرف هر دارو را پزشک تعیین می کند، اما میزان مصرف این دارو به طور کلی به صورت زیر است:

درمان اضطراب :

بزرگسالان: در شروع 0/25تا 0/5میلی گرم سه بار در روز

مقدار مصرف بر حسب نیاز ممکن است توسط پزشک افزایش یابد. حداکثر مقدار مصرف دارو 4 میلی گرم در روز است.

کودکان کمتر از 18 سال: مصرف و مقدار آن باید توسط پزشک تعیین گردد.

سالمندان: در شروع، 0/25میلی گرم دو یا سه بار در روز

مقدار مصرف بر حسب نیاز ممکن است توسط پزشک افزایش یابد.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

درمان اختلال پانیک :

بزرگسالان: در شروع 0/5میلی گرم سه بار در روز

مقدار مصرف برحسب نیاز ممکن است توسط پزشک افزایش یابد. حداکثر مقدار مصرف دارو 10 میلی گرم در روز است.

کودکان کمتر از 18 سال: مصرف و مقدار آن باید توسط پزشک تعیین گردد.

در صورت عدم مشاهده اثر بخشی دارو طی چند هفته از مصرف آن، از افزایش مقدار مصرف دارو خودداری نمایید و با پزشک خود مشورت نمایید.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

دوز فراموش شده :

در صورتی که یک نوبت از مصرف دارو را فراموش کردید، به محض به یاد آوردن فوراً آن را میل کنید، ولی اگر تقریباً زمان نوبت بعدی فرا رسیده باشد، فقط آن نوبت را مصرف نموده و از دو برابر کردن مقدار دارو خودداری کنید.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

عوارض جانبی :

هر دارو به موازات اثرات مطلوب درمانی ممکن است باعث بروز برخی عوارض ناخواسته نیز شود، اگر چه همه این عوارض در یک فرد دیده نمی شود، در صورت بروز عوارض زیر سریعاً با پزشک یا داروساز مشورت نمایید:

عوارض شایع :

سیستم عصبی مرکزی: خواب آلودگی، خستگی، آتاکسی، اختلال حافظه، تحریک پذیری، اختلال عملکردی شناختی، سرگیجه، گفتار فلجی

درماتولوژیک: بثورات پوستی، غدد درون ریز و متابولیک: افزایش وزن یا کاهش وزن، کاهش میل جنسی ، دستگاه گوارش: افزایش اشتها یا کاهش اشتها، یبوست، خشکی دهان، ادراری تناسلی: مشکل در دفع ادرار

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

عوارض کم تر شایع :

قلبی عروقی: فشار خون بالا، سیستم عصبی مرکزی: گیجی، مهارگسیختگی، بی قراری حرکتی، پرحرفی، احساس گرما، دیستونی، درماتولوژیک: واکنش پوستی آلرژیک، درماتیت، غدد درون ریز و متابولیک: بیماری های مرتبط با قاعدگی، افزایش میل جنسی یا تغییر در میل جنسی، دستگاه گوارش: سیالوره(آبریزش دهان)، دستگاه تناسلی: اختلالات جنسی، بی اختیاری ادرار.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

مسمومیت :

در صورت مصرف اتفاقی بیش از مقدار توصیه شده سریعاً به پزشک و یا مراکز درمانی مراجعه نمایید.

در مصرف اتفاقی بیش از مقدار توصیه شده توسط پزشک علائمی نظیر اغتشاش شعور مداوم، حملات تشنجی، خواب آلودگی شدید یا اغما، لرزش، ضربان کند قلب، رفلکس های کند، لکنت زبان مداوم، تلو تلو خوردن، اشکال در تنفس و ضعف شدید، مشاهده خواهد شد.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

شرایط نگهداری :

دارو را در دمای کمتر از 30 درجه سانتی گراد و دور از نور و رطوبت نگهداری کنید.

دارو را دور از دسترس کودکان نگهداری کنید.

از مصرف داروهای تاریخ گذشته خودداری نمایید.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

اهم مطالب مرتبط با فرآورده در برگه راهنما عنوان شده است. بیماران جهت کسب اطلاعات بیشتر می توانند با پزشک، داروساز و یا مراکز درمانی تماس بگیرند.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

دارنده پروانه ساخت : کارخانه داروسازی شفا

 محل ساخت :  کرج- ایران