توضیحات

فلوکستین – شفا

فلوکستین

فلوکستین شفا به صورت کپسول خوراکی حاوی 20 میلی گرم فلوکستین به بازار دارویی عرضه می گردد.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

راهنمایی  های عمومی :

این دارو برای بیماری فعلی شما تجویز شده است. لذا از مصرف آن در موارد مشابه و یا توصیه مصرف آن به دیگران جداً خودداری کنید.

قبل از مصرف این دارو در موارد زیر با پزشک خود مشورت کنید :

• در صورت داشتن سابقه حساسیت نسبت به این دارو و سایر داروهای مشابه، غذاها، رنگ ها و مواد محافظ

• بارداری یا شیردهی

•  استفاده از سایر داروها

• در صورت ابتلا به سایر بیماری ها خصوصاً بیماری های کلیوی و کبدی، دیابت و سابقه تشنج

• اختلال حافظه یا عدم توانایی خواندن مطالب

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

موارد منع مصرف :

سابقه حساسیت به فلوکستین یا هر یک از اجزای فرآورده، خانم های شیرده، مصرف همزمان با پیموزاید، مصرف همزمان با تیوریدازین،مصرف همزمان با مهار کننده های مونوآمین اکسیداز(MAOI)

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

مصرف در بارداری و شیردهی :

رده بارداری این دارو C می باشد و مصرف آن در دوران بارداری توصیه نمی شود، مگر با تجویز پرشک متخصص.

از آنجایی که این دارو در شیر مادر ترشح می شود، به دلیل احتمال بروز عوارض ناخواسته مصرف آن طی دوران شیردهی توصیه نمی شود.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

هشدارها و موارد احتیاط :

• در صورت بروز ناراحتی معده، دارو را همراه با غذا میل کنید.

• بهبود وضعیت بیمار ممکن است تا مدت 4 هفته یا بیشتر طول بکشد، در این مدت بیمار باید تحت نظر پزشک باشد.

•  این دارو همانند سایر داروهای ضدافسردگی می تواند افکار و رفتار خودکشی را در کودکان، نوجوانان و جوانان زیر 24 سال افزایش دهد. طی یک الی دو ماه اول مصرف باید مراقب تغییرات بیمار بود.

•  ممکن است در شروع مصرف، در بیمار اضطراب، بی خوابی و بی اشتهایی عصبی ایجاد کند.

• این دارو در کودکان زیر هفت سال در درمان افسردگی دو قطبی مجوز FDA ندارد.

•  مصرف همزمان این دارو با سایر SSRIs ، SNRIs و گیاه علف چای ریسک ایجاد سندروم سروتونین را بالا می برد که می تواند شرایط خطرناکی را برای بیمار ایجاد کند.

• از آخرین دوز مصرفی مهارکننده های مونوآمین اکسیداز باید 14 روز گذشته باشد تا فلوکستین تجویز شود یا از آخرین دوز فلوکستین 5 هفته گذشته باشد تا مهار کننده های مونوآمین اکسیداز تجویز شود.

• در مصرف همزمان این دارو با ضد التهاب های غیر استروئیدی، آسپرین و سایر داروهای مؤثر در انعقاد خون ریسک خونریزی های گوارشی افزایش می یابد.

• این دارو ممکن است باعث فعال شدن فاز مانیا در اختلال دو قطبی شود.

• این دارو ممکن است با ایجاد راش و واکنش های آلرژیک همراه باشد، در این صورت باید مصرف آن قطع شود.

• احتمال شکستگی استخوان با این دارو وجود دارد.

• این دارو ممکن است باعث عود اختلال ناتوانی جنسی شود.

•  این دارو در بیماران قلبی با ریسک QT طولانی شده باید با احتیاط مصرف شود.

• در افراد با سابقه تشنج باید با احتیاط مصرف شود.

•  ریسک ایجاد میدریاز با این دارو وجود دارد.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

تداخل های دارویی :

قبل از مصرف این دارو، چنانچه از داروهای زیر یا سایر داروها استفاده می نمایید، پزشک خود را مطلع سازید :

-این دارو اثر وارفارین را افزایش می دهد.

-در مصرف همزمان با مهارکننده های مونوآمین اکسیداز، اثرات مرکزی این داروها افزایش می یابد و احتمال سمیت وجود خواهد داشت.

-غلظت پلاسمایی بعضی از داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای نظیر آمی تریپتیلن،کلومیپرامین،دزیپرامین، دوکسپین، نوتریپتیلن توسط این دارو افزایش می یابد.

 -این دارو با افزایش آستانه ی تشنج و نیز با افزایش غلظت پلاسمایی کاربامازپین و فنی توئین اثر داروهای ضد صرع را تغییر می دهد.

-این دارو غلظت پلاسمایی هالوپریدول را افزایش می دهد.

-مصرف همزمان این دارو با داروهای دوپامینرژیک نظیر آمانتادین، پرامی پکسول، روپیرینول موجب تحریک سیستم اعصاب مرکزی و افزایش فشار خون می گردد.

-مصرف همزمان این دارو با لیتیم توصیه نمی شود.

-نیمه عمر آلپرازولام در صورت مصرف همزمان با این دارو ممکن است افزایش یابد.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

مقدار و نحوه صحیح مصرف دارو :

مقدار مصرف هر دارو را پزشک تعیین می کند. ولی مقدار مصرف معمول این دارو به شرح زیر است:

بزرگسالان :

درمان افسردگی ماژور و اختلال وسواس جبری: مقدار مصرف روزانه معمولاً 20 میلی گرم یک بار در روز، صبح ها می باشد.ممکن است افزایش دوزهای 20 میلی گرم در روز وجود داشته باشد. ماکزیمم دوز روزانه نباید از 80 میلی گرم بیشتر باشد.

پرخوری عصبی: 60 میلی گرم خوراکی یک بار در روز.

اختلال پانیک:هفته اول 10 میلی گرم خوراکی یک بار در روز. از هفته دوم 20 میلی گرم خوراکی یک بار در روز. ماکزیمم دوز روزانه نباید از 60 میلی گرم بیشتر باشد.

اختلال سندروم پیش قاعدگی: در مصرف مستمر 20 میلی گرم خوراکی یک بار در روز و در مصرف مقطعی 20 میلی گرم خوراکی یک بار در روز از 14 روز قبل ازقاعدگی تا پایان دوره خونریزی.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

کودکان :

مقدار و نحوه مصرف دارو باید توسط پزشک تعیین شود.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

افراد مسن :

مقدار مصرف مشابه با بزرگسالان و معمولاً در شروع درمان 10 میلی گرم در روز می باشد.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

دوز فراموش شده :

در صورتی که یک نوبت از مصرف دارو را فراموش کردید، به محض به یاد آوردن فوراً آن را میل کنید ولی اگر تقریـباً زمان نوبـت بعدی فـرا رسیده باشد، فقط آن نوبـت را مصرف نموده و از دو بـرابـر کردن مقدار دارو خودداری کنید.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

عوارض جانبی :

هر دارو به موازات اثرات درمانی مطلوب ممکن است باعث بروز برخی عوارض ناخواسته نیز بشود، اگرچه همه این عوارض در یک فرد دیده نمی شود لیکن در صورت بروز هر یک از این عوارض با پزشک خود مشورت کنید :

تب و لرز، درد مفصل یا عضله، بثورات یا دانه های جلدی یا خارش، اشکال در تنفس.

سایر عوارض جانبی نظیر اضطراب و عصبانیت، اسهال، خواب آلودگی، سردرد، افزایش تعریق، تهوع و اشکال در به خواب رفتن، به مرور زمان و تطبیق بدن با دارو از بین می رود. در صورت ادامه یافتن با پزشک خود مشورت نمایید.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

مسمومیت :

در صورت مصرف اتفاقی بیش از مقدار توصیه شده توسط پزشک و مشاهده علائمی نظیرآشفتگی، بی قراری، تشنج، تهوع، استفراغ شدید و هیجانات غیر عادی بیمار باید سریعاً به پزشک و یا مراکز درمانی  منتقل گردد.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

شرایط نگهداری :

دارو را در دمای کمتر از 30 درجه سانتی گراد، دور از نور و رطوبت نگهداری نمایید.

دارو را دور از دسترس کودکان نگهداری نمایید.

از مصرف داروهای تاریخ گذشته خودداری نمایید.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

اهم مطالب مرتبط با فرآورده در برگه راهنما عنوان شده است. بیماران جهت کسب اطلاعات بیشتر می‏توانند با پزشک، داروساز و یا مراکز درمانی تماس بگیرند.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

دارنده پروانه ساخت : کارخانه داروسازی شفا

 محل ساخت :  کرج- ایران