توضیحات

سرماخوردگی بزرگسالان – شفا

استامینوفن/ کلرفنیرامین مالئات/ فنیل افرین هیدروکلراید

قرص سرماخوردگی بزرگسالان شفا به صورت قرص های خوراکی روکشدار خط دار، حاوی 325 میلی گرم استامینوفن، 5 میلی گرم فنیل افرین هیدروکلراید و 2 میلی گرم کلرفنیرامین مالئات به بازار دارویی عرضه می گردد.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

راهنمایی های عمومی :

این دارو برای بیماری فعلی شما تجویز شده است، لذا از مصرف آن در موارد مشابه و یا توصیه آن به دیگران خودداری نمایید.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

قبل از مصرف این دارو موارد زیر را به اطلاع پزشک یا داروساز برسانید :

– وجود هر گونه حساسیت – بارداری یا شیردهی – در صورت رعایت هرگونه رژیم غذایی خاص مانند کم نمک یا کم قند  – استفاده از سایر داروها – ابتلا به بیماری های دیگر – اختلال حافظه و یا عدم توانایی خواندن مطالب

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

موارد منع مصرف :

 سابقه حساسیت به سرما خوردگی یا هر یک از اجزای فرآورده، نوزادان تازه متولد شده یا نارس، زنان شیرده، آب سیاه چشم با زاویه باریک ، زخم معده،  بزرگ شدن علامتی پروستات، انسداد گردن مثانه، انسداد معده-روده، مصرف همزمان در بیماران تحت درمان با داروهای مهارکننده منو آمین اکسیداز

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

مصرف در بارداری و شیردهی :

بارداری : به نظر نمی رسد مصرف موردی این دارو باعث بروز مشکلات در جنین یا نوزاد تازه متولد شده گردد، اگر چه مصرف مقادیر بیشتر و یا به مدت طولانی احتمال بروز خطر را افزایش می دهد. مصرف این دارو با نظر پزشک در دوران بارداری مجاز است.

شیردهی : این دارو در شیر مادر ترشح می شود و ممکن است باعث بروز عوارض ناخواسته مانند هیجان یا تحریک پذیری غیرعادی در کودک شیرخوار گردد، ضمن آن که ممکن است جریان شیر را نیز کاهش دهد. بنابراین مصرف آن در دوران شیردهی توصیه نمی گردد.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

هشدارها و موارد احتیاط :

کودکان با سن بسیار پایین معمولاً به اثرات این دارو بیشتر حساس می باشند. احتمال بروز کابوس های شبانه، هیجان غیرعادی، عصبانیت، بیقراری یا تحریک پذیری و افزایش فشارخون در کودکان بیشتر است.

افراد مسن معمولاً به عوارض این دارو بیشتر حساس می باشند. اغتشاش شعور، توهمات، اشکال در دفع ادرار یا ادرار کردن دردناک، گیجی، خواب آلودگی، حملات تشنجی، افزایش فشارخون، احساس از حال رفتن، خشکی دهان، بینی و گلو، کابوس های شبانه یا هیجان غیرعادی، عصبانیت، بیقراری یا تحریک پذیری ممکن است بیشتر در افراد مسن بروز نماید.

حضور بیماری های دیگر ممکن است در مصرف این دارو تأثیر بگذارد. در صورت ابتلا به بیماری های دیگر بخصوص موارد زیر پزشک خود را مطلع نمایید:

سابقه اعتیاد به فرآورده های حاوی الکل: استامینوفن موجود در این دارو، احتمال آسیب کبدی را افزایش می دهد.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

بیماری قند ( دیابت ملیتوس) : فنیل افرین موجود در این دارو ممکن است خطر بیماریهای قلبی یا عروقی در بیماران مبتلا به بیماری قند را افزایش دهد. بزرگ شدن پروستات، انسداد دستگاه ادراری یا اشکال در دفع ادرار. برخی اثرات کلرفنیرامین مالئات ممکن است باعث وخامت مشکلات ادراری گردد.

گلوکرم : افزایش مختصر در فشار داخلی چشم ممکن است بروز نماید.

بیماری های قلبی یا عروقی و فشار خون بالا: فنیل افرین موجود در این دارو ممکن است باعث افزایش فشار خون و ضربان قلب گردد.

بیماریهای کلیه : احتمال بروز اثرات ناخواسته این دارو به دلیل تجمع آن در بدن ممکن است افزایش یابد.

پر کاری غده تیروئید : در پرکاری غده تیروئید که منجر به ضربان سریع قلب شده است، فنیل افرین موجود در این دارو ممکن است باعث بیشتر شدن ضربان قلب بیمار گردد.

در صورت عدم بهبودی سرفه به مدت بیشتر از 7 روز از شروع مصرف دارو یا مشاهده تب بالا، بثورات جلدی، سردرد مداوم یا گلودرد همراه با سرفه با پزشک خود مشورت نمایید.

نتایج آزمون های پوستی که برای تشخیص آلرژی انجام می گیرد، ممکن است تحت تأثیر مصرف این دارو واقع شود. بنابراین لازم است قبل از انجام هر گونه آزمون فوق، پزشک را از مصرف این دارو مطلع نمایید.

در صورت سوء مصرف فرآورده های حاوی الکل، مصرف سایر داروهای ضد هیستامین یا داروهای مؤثر بر تب یونجه، سایر آلرژی ها و سرماخوردگی ها، مسکن ها، آرام بخش یا داروهای خواب آور، داروهای ضد درد با نسخه یا مخدرها، باربیتورات ها، داروهای ضد تشنج، شل کننده های عضلانی، داروهای بیهوشی شامل بی حس کننده های دندان با پزشک معالج خود مشورت کنید.

این دارو ممکن است سبب خواب آلودگی و  گیجی شود. لذا ضمن درمان از رانندگی و کار با وسایلی که نیاز به هوشیاری کامل دارد خودداری کنید.

ممکن است به علت وجود کلرفنیرامین مالئات اثرات ناشی از مقادیر زیاد آسپرین مانند صدا کردن در گوش، مخفی گردد.

این دارو ممکن است اثرات تحریکی داروهای رژیمی بر روی سیستم عصبی مرکزی را افزایش دهد. لذا از مصرف همزمان این دارو با داروهای رژیمی یا کنترل کننده اشتها، بدون تجویز پزشک خودداری نمایید.

این دارو ممکن است باعث عصبانیت، بی قراری یا اشکال در به خواب رفتن در برخی افراد گردد. در صورت اشکال در به خواب رفتن، آخرین نوبت مصرف روزانه این دارو را چند ساعت قبل از زمان خواب مصرف نمایید.

قبل از انجام هر گونه عمل جراحی (شامل جراحی دندان) و یا سایر درمان های فوریت پزشکی، پزشک یا دندانپزشک خود را در جریان مصرف این دارو قرار دهید.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

تداخل های دارویی :

چنانچه از داروهای زیر یا سایر داروها استفاده می کنید پزشک خود را مطلع سازید :

بتابلوکرها (مانند پروپرانولول)، فورازولیدون، ایندومتاسین، ایزونیازید، مهارکننده های منوآمین اکسیداز( مانند فنلزین)، داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای اثرات ناخواسته قرص سرماخوردگی ممکن است افزایش یابد.

داروهای ضد انعقاد خون: مانند وارفارین، دیگوکسین- احتمال بروز خونریزی، ضربان قلب یا حمله قلبی ممکن است افزایش یابد.

بروموکریپتین یا هیدانتوئین ها  مانند فنی توئین- اثرات ناخواسته این دارو ممکن است با مصرف قرص سرما خوردگی افزایش یابد.

گوانتیدین، مکامیل آمین، متیل دوپا، رزرپین – کارایی این دارو ممکن است با مصرف قرص سرماخوردگی کاهش یابد.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

مقدار و نحوه صحیح مصرف دارو :

مقدار مصرف هر دارو را پزشک تعیین می کند، اما مقدار مصرف معمول این دارو به شرح زیر است:

بزرگسالان و کودکان بالاتر از 12 سال: 2 قرص هر 6 ساعت یک بار می باشد. مقدار مصرف نباید بیشتر از 8 قرص در طی 24 ساعت باشد.

کودکان کمتر از 12 سال: مصرف و مقدار آن باید توسط پزشک تعیین شود.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

در خصوص نحوه صحیح مصرف این دارو به نکات زیر توجه کنید :

مصرف یک لیوان آب پس از هر نوبت مصرف دارو، به نرم کردن موکوس یا خلط موجود در ریه ها کمک می نماید.

این دارو را فقط براساس دستور مصرف نمایید، از مصرف مقادیر یا دفعات بیشتر از دستور راهنمای دارو خودداری نمایید.

به منظور کاهش تحریکات گوارشی، دارو را همراه با غذا یا یک لیوان آب یا شیر میل نمایید.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

دوز فراموش شده :

در صورتی که یک نوبت از مصرف دارو را فراموش کردید، به محض به یاد آوردن فوراً آن را میل کنید. ولی اگر تقریباً زمان نوبت بعدی فرا رسیده باشد، فقط آن نوبت را مصرف نموده و از دوبرابر کردن مقدار دارو خودداری کنید.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

عوارض جانبی :

هر دارو به موازات اثرات مطلوب درمانی ممکن است باعث بروز برخی عوارض ناخواسته نیز شود، اگرچه همه ی این عوارض در یک فرد دیده نمی شود. درصورت بروز عوارض زیر یا هرنوع عارضه دیگر سریعاً با پزشک یا داروساز مشورت نمایید:

بثورات جلدی، کهیر یا خارش، از دست دادن مهارت در انجام کار یا بی ثباتی، حملات تشنجی، خواب آلودگی شدید، خشکی شدید دهان، بینی یا گلو، برافروختگی یا قرمزی صورت، توهمات، بی قراری شدید، تنگی نفس یا اشکال در نفس کشیدن، ضربان سریع یا آهسته قلب، گلودرد و تب نامشخص، خستگی یا ضعف غیرعادی، زرد شدن چشم ها یا پوست.

برخی عوارض جانبی به مرور زمان و تطبیق بدن با دارو از بین می روند. به هر حال در صورت ادامه یا مزاحمت عوارضی مثل یبوست، کاهش تعریق، اشکال در دفع ادرار یا ادرار کردن دردناک، گیجی یا منگی، خواب آلودگی، خشکی دهان، بینی یا گلو، احساس کاذب خوب بودن، افزایش حساسیت پوست به نور خورشید، تهوع یا استفراغ، کابوس های شبانه، درد معده، غلیظ شدن ترشحات موکوس، اشکال در به خواب رفتن، هیجان، عصبانیت، بی قراری یا تحریک پذیری غیر عادی، خستگی یا ضعف غیرعادی با پزشک مشورت نمایید.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

مسمومیت :

مصرف همزمان این دارو با سایر داروهای حاوی استامینوفن، ممکن است منجربه مسمومیت گردد.

 در صورت مصرف اتفاقی بیش از مقدار توصیه شده توسط پزشک و مشاهده علایمی نظیر اسهال، افزایش تعریق، از دست دادن اشتها، تهوع یا استفراغ، انقباضات یا درد معده، تورم یا حساس شدن بالای شکم یا ناحیه معده، ضربان سریع، کوبنده یا نامنظم قلب، سردرد مداوم و شدید، عصبانیت یا بی قراری شدید، تنگی نفس یا اشکال در تنفس شدید یا مداوم، بیمار باید سریعاً به پزشک یا بیمارستان مسمومین منتقل گردد.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

شرایط نگهداری :

دارو را دور از دسترس کودکان نگهداری نمایید.

از مصرف داروهای تاریخ گذشته خودداری کنید.

دارو را در دمای کمتر از 30 درجه سانتی گراد، دور از نور و رطوبت نگهداری نمایید.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

اهم مطالب مرتبط با فرآورده، در برگه راهنما عنوان شده است. بیماران جهت کسب اطلاعات بیشتر می‏توانند با پزشک، داروساز و یا مراکز درمانی تماس بگیرند.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

دارنده پروانه ساخت : کارخانه داروسازی شفا

محل ساخت : کرج- ایران