توضیحات

ریواروکسابان – شفا

ریواروکسابان

ریواروکسابان به صورت قرص‏های خوراکی 10، 15و 20 میلی گرمی به بازار دارویی عرضه می گردد.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

راهنمایی های عمومی برای بیمار :

این دارو برای درمان فعلی شما تجویز شده است، لذا از مصرف آن در موارد مشابه و یا توصیه آن به دیگران جداً خودداری نمایید.

قبل از مصرف این دارو موارد زیر را به اطلاع پزشک یا داروساز برسانید :

– وجود هر گونه حساسیت – استفاده از سایر داروها – ابتلا به بیماری های دیگر به خصوص مشکلات خونریزی و یا بیماری های کبد یا کلیه

– بارداری یا شیر دهی

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

موارد منع مصرف :

– بیماران دارای سابقه واکنش حساسیتی به ریواروکسابان و یا هر یک از اجزای این دارو، غذاها و یا داروهای دیگر

– در صورت وجود و یا سابقه خونریزی (مانند خونریزی مغزی، گوارشی، ریوی یا مادرزادی)

– سابقه بیماری کبدی و سایر بیماری هایی که ریسک خونریزی به همراه داشته باشند.

– در صورت درمان با داروهایی مانند آسپرین و داروهای جلوگیری کننده از لخته خون (مانند وارفارین، هپارین، آپیکسابان و کلوپیدوگرل)

– سکته های هموراژیک

– جراحی های چشم

– فشار خون بالا و کنترل نشده

– بارداری و شیردهی

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

مصرف در بارداری و شیردهی :

– اثرات ریواروکسابان بر روی جنین هنوز ناشناخته می باشد با این حال با توجه به خطر ذاتی خونریزی و شواهدی مبنی بر عبور ریواروکسابان از جفت، مصرف این دارو طی دوران بارداری ممنوع است.

– فقط بعد از قطع شیردهی مصرف شود.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

هشدارها و موارد احتیاط :

– مصرف این دارو در افراد کمتر از 18 سال توصیه نمی گردد.

– ضمن درمان با این دارو پایش بیماران برای نشانه ها و علایم اختلالات عصبی و عملکرد کلیوی و کبدی و خصوصاً ارزیابی نشانه های کاهش هموگلوبین و یا هماتوکریت ازطریق آزمایشات ادواری شمارش کامل گلبول های خون و پلاکت و آزمایشات مربوط به وجود خون مخفی در مدفوع توصیه می گردد.

– در صورت نیاز به عمل جراحی بیمار، باید دارو قبل و بعد از جراحی دقیقاً  در زمان های تعیین شده توسط پزشک مصرف شود.

– در صورتی که عمل جراحی شامل کاتتر و یا تزریق داخل نخاعی باشد، مصرف دارو قبل و یا بعد از تزریق یا خروج کاتتر باید عیناً مطابق دستور پزشک باشد و در صورت بروز بی حسی یا ضعف ساق ها و یا مشکلات روده و مثانه پس از پایان بی حسی از طرف پزشک مورد بررسی دقیق قرار گیرد.

– از قطع دارو بدون مشورت با پزشک جداً خودداری و جهت شروع مصرف مجدد با پزشک خود مشورت نمایید.

– این دارو ممکن است باعث خواب آلودگی گردد. لذا در صورت مشاهده چنین عارضه ای  از رانندگی و کار با ماشین آلاتی که نیاز به هوشیاری دارند، خودداری نمایید.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

تداخل های دارویی :

قبل از مصرف این دارو، چنانچه از داروهای زیر یا سایر داروها استفاده می نمایید، پزشک خود را مطلع سازید :

– سایر داروهای ضد انعقاد خون

– برخی از داروها که برای عفونت های قارچی بکار می روند (مانند کتوکونازول، ایتراکونازول، ویرکونازول، پوزاکونازول) مگر آن که به صورت پوستی مصرف شوند.

– برخی داروهای ضد ویروس HIV/AIDs (مانند ریتوناویر،لوپیناویر، ایندیناویر)

– سایر داروهایی که برای کاهش لخته خون استفاده می شوند (انوکساپارین، کلوپیدوگرل، آنتاگونیست های ویتامین K مانند وارفارین وآسنوکومارول)

– داروهای ضد التهاب غیر استروئیدی و مسکن درد (مانند ناپروکسن یا آسپرین)

– دروندارون یا داروهایی که برای درمان ضربان غیرعادی قلب به کار می روند.

– مصرف همزمان داروهای ذیل ممکن است باعث افزایش اثرات ریواروکسابان گردد:

وراپامیل، آزیترومایسین، کلاریترومایسین، اریترومایسین، دیلتیازم، اسیدهای چرب امگا 3، ویتامین E

– برخی داروهایی که برای درمان صرع به کار می روند مانند فنی توئین، کاربامازپین، فنوباربیتال

– داروی گیاهی St. John’s Wort (Hypericum perforatum) که برای افسردگی مصرف می‏شود.

– مصرف همزمان داروهای ذیل ممکن است باعث کاهش اثرات ریواروکسابان گردد:

ریفامپین، مشتقات استروژن، پروژستین ها

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

مقدار و نحوه صحیح مصرف دارو :

مقدار مصرف هر دارو را پزشک تعیین می کند، اما مقدار مصرف معمول این دارو به شرح زیر است :

جلوگیری از ایجاد لخته های خون در مغز و سایر عروق خونی در بدن بیماران مبتلا به فیبریلاسیون دهلیزی غیر دریچه ای:

– در بیماران با نتایج کلیرانس کراتینین بیشتر از 50 میلی لیتر در دقیقه: 20 میلی گرم یک بار در روز همراه با غذا و هنگام عصر

– در بیماران با نتایج کلیرانس کراتینین 15 تا50 میلی لیتر در دقیقه: 15 میلی گرم یک بار در روز همراه با غذا و هنگام عصر

– در بیماران با نتایج کلیرانس کراتینین کم تر از 15میلی لیتر در دقیقه، مصرف این دارو توصیه نمی شود.

درمان ترمبوز عمیق وریدی (لخته های خونی در وریدهای ساق پا) و در عروق خونی ریه (آمبولی ریوی):

– دوز اولیه: 15 میلی گرم دو بار در روز همراه با غذا و به مدت 21 روز

– دوز نگهدارنده: 20 میلی گرم یک بار در روز همراه غذا

– کاهش ریسک بازگشت ترمبوز وریدی عمیق و آمبولی ریوی (PE): 20 میلی گرم یکبار در روز همراه غذا

 پیشگیری و درمان ترمبوز وریدی عمیق پس از جراحی لگن و تعویض مفصل:

– جراحی و تعویض لگن: 10 میلی گرم یکبار بار در روز تا 35 روز (همراه یا بدون غذا)

– تعویض مفصل: 10 میلی گرم یکبار در روز تا 12 روز (همراه یا بدون غذا)

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

دوز فراموش شده :

در صورتی که یک نوبت از مصرف دارو را فراموش کردید، به محض به یاد آوردن فوراً آن را میل کنید. ولی اگر تقریباً زمان نوبت بعدی فرا رسیده باشد، فقط آن نوبت را مصرف نموده و از دوبرابر کردن مقدار دارو خودداری کنید.

–  اگر روزانه دو نوبت دوز 15 میلی­گرم مصرف می­کنید، به محض به یاد آوردن فوراً آن را میل کنید، یا می توانید دو قرص 15 میلی گرم را باهم میل کنید تا مقدار کل مصرف روزانه (30 میلی­گرم) حاصل شود. از روزهای آینده دستور مصرف معمول (روزانه دو نوبت دوز 15 میلی­گرم) را ادامه دهید.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

عوارض جانبی :

هر دارو به موازات اثرات درمانی مطلوب ممکن است باعث بروز عوارض ناخواسته گردد. اگرچه همه این عوارض در یک فرد دیده نمی شود.در صورت بروز عوارض زیر سریعاً با پزشک یا داروساز خود مشورت نمایید :

1- عوارض جانبی عمده که در صورت بروز، نیاز به توجهات پزشکی دارند عبارتند از :

عوارض با شیوع بیشتر : کمردرد، خونریزی لثه، مدفوع خونی، اختلال عملکرد روده و یا مثانه، سوزش، جوش، خارش، بی حسی، احساس سوزن سوزن شدن، سرفه خونی، مشکل تنفس یا بلع، سرگیجه، سردرد، افزایش جریان قاعدگی و یا خونریزی واژینال، ضعف پا، خون دماغ، فلج، خونریزی طولانی مدت از بریدگی و زخم، مدفوع قیری رنگ، ادرار قرمز یا قهوه ای تیره، استفراغ خون (قرمز و یا قهوه ای رنگ)

عوارض با شیوع کمتر : غش، درد در دست ها و پاها، ترشح در زخم ها

عوارض نادر : سوزش در هنگام دفع ادرار، ادرار دردناک و سخت

عوارض با شیوع ناشناخته : درد یا تورم شکمی یا معده، تاول، پوست پوست شدن و یا شل شدن پوست، تاری دید، لرز، مدفوع رنگ خاک رس، سرفه یا گرفتگی صدا، ادرار تیره، اسهال، ضربان سریع یا نامنظم قلب، تب و لرز یا تب بدون لرز، احساس خستگی یا ضعف عمومی، کهیر، خارش،  بثورات پوستی، درد مفاصل و عضلات، از دست دادن اشتها، احساس درد در پشت و پهلوها، تهوع یا استفراغ، پف و یا تورم پلک یا اطراف چشم و نیز صورت، لب ها، زبان، ضایعات پوستی قرمز (اغلب با یک مرکز بنفش رنگ)، قرمزی و تحریک چشم، سردرد شدید، گلو درد، زخم، و یا لکه های سفید در دهان یا روی لب، تنگی در قفسه سینه، بوی ناخوشایند نفس، خونریزی غیر معمول و یا کبودی، خستگی یا ضعف غیر معمول، زردی چشم یا پوست

2- عوارض جانبی جزئی که در صورت ادامه یافتن یا ایجاد مزاحمت برای بیمار نیاز به توجهات پزشکی دارند:

برخی از عوارض جانبی ریواروکسابان با ادامه مصرف دارو که بدن به آن عادت می­کند خود به خود از بین می روند مانند تاول و گرفتگی عضلات.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

مسمومیت :

در صورت مصرف اتفاقی بیش از مقدار توصیه شده سریعاً به پزشک و یا مراکز درمانی مراجعه نمایید.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

شرایط نگهداری :

دارو را در دمای کمتر از 30 درجه سانتی گراد، دور از نور و رطوبت نگهداری نمایید.

دارو را دور از دسترس کودکان نگهداری نمایید.

از مصرف داروی تاریخ گذشته خودداری نمایید.

اهم مطالب مرتبط با فرآورده در برگه راهنما عنوان شده است. بیماران جهت کسب اطلاعات بیشتر می‏توانند با پزشک، داروساز و یا مراکز درمانی تماس بگیرند.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

دارنده پروانه ساخت : کارخانه داروسازی شفا

محل ساخت : کرج- ایران