توضیحات

آپیکسابان – شفا

راهنمایی های عمومی:

این دارو برای بیماری فعلی شما تجویز شده است. لذا از مصرف آن در موارد مشابه و یا توصیه آن به دیگران خودداری نمایید.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

قبل از مصرف این دارو موارد زیر را به اطلاع پزشک یا داروساز برسانید :

• ابتلا به مشکلات کلیوی و کبدی

• سابقه هرنوع مشکل پزشکی

• سابقه هرگونه خونریزی غیرطبیعی

• وجود هرگونه حساسیت

• بارداری یا شیردهی

• استفاده از سایر داروها

• ابتلا به بیماری های دیگر

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

موارد منع مصرف :

– خونریزی زیاد – بیماری کبدی که منجر به افزایش ریسک خونریزی شود. -بیماری انعقادی کبدی- بیماران دارای سابقه واکنش های حساسیتی به آپیکسابان و یا هریک از اجزای این دارو(لاکتوز، کراس کارملوز سدیم، سدیم لوریل سولفات، منیزیم استئارات، پلی وینیل پیرولیدون، هیدروکسی پروپیل متیل سلولز، دی اکسید تیتانیوم، تالک)، غذاها یا داروهای دیگر

مصرف در بارداری و شیردهی :

اگر باردار می باشید و یا قصد باردار شدن دارید، حتماً در مورد مصرف آپیکسابان با پزشک خود مشورت نمایید.

مصرف آپیکسابان در دوران شیردهی توصیه نمی شود و در این شرایط پزشک شما باید در مورد ادامه درمان تصمیم گیری نماید.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

هشدارها و موارد احتیاط :

قبل از هر عمل جراحی یا اقدامات پزشکی و دندان پزشکی در مورد مصرف آپیکسابان با پزشک مربوطه صحبت نمایید؛ ممکن است نیاز باشد تا آن ها با پزشکی که آپیکسابان را تجویز نموده است مشورت نمایند. در مورد زمان توقف و شروع دوباره مصرف آپیکسابان از پزشک خود سوال نمایید. توقف خودسرانه آپیکسابان می تواند خطر ابتلا به سکته مغزی را افزایش دهد.

• آپیکسابان را دقيقا طبق دستور پزشک مصرف نموده و دوز داروی مصرفی خود را تغییر ندهید، مگر با توصیه پزشک معالج.

• پزشک شما تصمیم می گیرد که چه مدت باید آپیکسابان مصرف کنید، لذا از قطع مصرف آن جدا خودداری نمایید.

• اگر آپیکسابان را برای بیماری فیبریلاسیون دهلیزی (AF)مصرف می کنید، قطع مصرف آن ممکن است خطر بروز سکته مغزی را افزایش دهد.

• اگر مشکلی برای بلعیدن قرص دارید، با پزشک خود در مورد راه های دیگر مصرف آپیکسابان صحبت کنید.

• پزشک خود را در جریان تمام داروهایی که مصرف می کنید قرار دهید (از جمله داروهای نسخه ای، غیر نسخه ای، ویتامین ها و مکمل های گیاهی). آپیکسابان ممکن است در عملکرد داروهای دیگر اثر بگذارد و در ضمن داروهای دیگر نیز ممکن است بر عملكرد آپیکسابان تاثیر بگذارند. برخی داروها ممکن است خطر خونریزی یا سکته مغزی را هنگام مصرف آپیکسابان افزایش دهند. لیستی از داروهایی که مصرف می کنید همراه خود داشته باشید تا در زمان دریافت داروی جدید به پزشک یا داروساز نشان دهید.

• افرادی که در حال مصرف داروهای رقیق کننده خون مانند آپیکسابان می باشند، در صورتی که تحت تزریق دارو در ناحیه اپیدورال (داخل ستون فقرات) قرار گیرند و یا نیاز به انجام نمونه گیری مایع مغزی نخاعی داشته باشند، در صورت عدم قطع دارو ممکن است دچار لخته خون (هماتوم) در ستون فقرات یا اپیدورال شوند.

• مصرف این دارو در افراد بالای ۷۵ سال و نیز کمتر از ۱۸ سال توصیه نمی شود.

• آپیکسابان می تواند باعث خونریزی شود لذا هنگام مصرف دارو، هر کدام از نشانه ها یا علائم خونریزی غیر منتظره یا خونریزی طولانی را داشتید، با پزشک خود مشورت کنید:

 خونریزی غیر عادی از لثه، خونریزی غیر عادی از بینی، خونریزی قاعدگی یا خونریزی واژینال بیشتر از حد طبیعی، خونریزی شدید یا غیر قابل کنترل، ادرار قرمز، صورتی یا قهوه ای، مدفوع قرمز یا سیاه (شبیه قیر)، سرفه خونی یا همراه با لخته خون استفراغ خونی یا قهوه ای رنگ، درد ناگهانی یا تورم مفاصل، سردرد یا احساس سرگیجه و ضعف

• هنگام مصرف آپیکسابان ممکن است به راحتی دچار کبودی شوید و نیز قطع خونریزی بیش از زمان معمول طول بکشد.

• در صورت سقوط يا آسيب (خصوصاً ضربه به سر) پزشک خود را مطلع نموده و یا به نزدیک ترین مرکز درمانی مراجعه کنید.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

تداخل های دارویی :

قبل از مصرف این دارو، چنانچه از داروهای زیر استفاده می نمایید، پزشک خود را مطلع سازید:

 – آسپرین یا محصولات حاوی آسپرین – استفاده طولانی مدت (مزمن) از داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی مانند آسپرین یا ناپروکسن – داروهایی که برای درمان فشار خون بالا یا مشکلات قلبی استفاده می شوند مانند دیلتیازم – هر داروی دیگری که به درمان یا پیشگیری از تشکیل لخته خون کمک می کند:

مانند وارفارین، ریواروکسابان، هپارین و یا آنوکساپارین – مهار کننده های انتخابی باز جذب سروتونین(SSRI)یا مهار کننده های باز جذب سروتونین نوراپی نفرین (SNRI)

در صورت استفاده از سایر داروها حتما پزشک خود را مطلع سازید.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

مقدار و نحوه صحیح مصرف دارو :

مقدار مصرف هر دارو را پزشک تعیین می کند، اما مقدار مصرف معمول این دارو به شرح زیر است:

آپیکسابان می تواند با غذا یا بدون غذا مصرف شود ولی باید همراه یک لیوان پر از آب مصرف شود.

کاهش خطر سکته مغزی و لخته شدن خون در افراد مبتلا به فیبریلاسیون دهلیزی (به جز بیماران دارای دریچه مصنوعی و بیماران مبتلا به تنگی متوسط تا شدید دریچه میترال):

افراد مبتلا به فیبریلاسیون دهلیزی (نوعی ضربان نامنظم قلب) در معرض خطر تشکیل لخته در قلب می باشند، ممکن است این لخته به مغز (در نتیجه سکته مغزی) و یا به سایر قسمت های بدن منتقل شود.

آپیکسابان از طریق کاهش بروز لخته، خطر ابتلا به سکته مغزی را کاهش می دهد. در صورتی که مصرف آپیکسابان را متوقف نمایید، خطر بروز ایجاد لخته در سیستم خونی شما افزایش می یابد.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

پیشگیری از لخته شدن خون در عروق عمقی مانند عروق پا و آمبولی ریه :

افرادی که تحت جراحی تعویض مفصل ران یا زانو قرار گرفته اند، معمولاً در معرض خطر تشکیل لخته در عروق عمقی و آمبولی ریه قرار دارند. لخته تشکیل شده ممکن است سبب ایجاد تورم و التهاب در عروق پا گردد. مصرف داروی آپیکسابان می تواند به پیشگیری از تشکیل لخته و نیز از بین رفتن لخته تشکیل شده کمک نماید.

– درمان لخته خون موجود در وریدهای عمقی پا (ترومبوز ورید عمقی) و یا ریه ها (آمبولی ریه)

– کاهش خطر عود مجدد ترومبوز وریدهای عمقی و آمبولی ریه پس از انجام اعمال جراحی

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

دوز فراموش شده :

در صورتی که یک نوبت از مصرف دارو را فراموش کردید، به محض به یاد آوردن فوراً آن را میل کنید. ولی اگر تقریباً زمان نوبت بعدی فرا رسیده باشد، فقط آن نوبت را مصرف نموده و از دوبرابر کردن مقدار دارو خودداری کنید.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

عوارض جانبی :

هر دارو به موازات اثرات مطلوب درمانی ممکن است باعث بروز برخی عوارض ناخواسته نیز شود، اگرچه همه ی این عوارض در یک فرد دیده نمی شود. درصورت بروز عوارض زیر یا هرنوع عارضه دیگر سریعاً با پزشک یا داروساز مشورت نمایید:

آپیکسابان می تواند موجب بروز خارش پوستی با واکنش آلرژیک شود اگر هر یک از علائم ذیل را دارید، با پزشک خود تماس گرفته و یا به مراکز درمانی مراجعه نمایید: احساس درد یا ناراحتی در قفسه سینه، تورم صورت یا زبان، احساس تنگی نفس یا خفگی، احساس سرگیجه یا ضعف، هر گونه عارضه ای که باعث ناراحتی شما می شود و یا از بین نمی رود.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

مسمومیت :

در صورت مصرف اتفاقی بیش از مقدار توصیه شده سریعاً به پزشک و یا مراکز درمانی مراجعه نمایید.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

شرایط نگهداری :

دارو را در دمای کمتر از 30 درجه سانتی گراد و دور از نور و رطوبت نگهداری کنید.

دارو را دور از دسترس کودکان نگهداری کنید.

از مصرف داروهای تاریخ گذشته خودداری نمایید.

اهم مطالب مرتبط با فرآورده در برگه راهنما عنوان شده است. بیماران جهت کسب اطلاعات بیشتر می توانند با پزشک، داروساز و یا مراکز درمانی تماس بگیرند.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

دارنده پروانه ساخت : کارخانه داروسازی شفا

محل ساخت :  کرج- ایران