توضیحات

اسیماکس® – شفا

آلندرونیت

 

اسیماکس شفا به صورت قرص خوراکی 10 و 70میلی گرمی، به صورت (آلندرونیت سدیم) به بازار دارویی عرضه می‏گردد.

_______________________________________________________________________________________________________________________________________

راهنمایی های عمومی :

این دارو برای بیماری فعلی شما تجویز شده است، لذا از مصرف آن در موارد مشابه و یا توصیه به دیگران خودداری نمایید.

قبل از مصرف این دارو موارد زیر را به اطلاع پزشک یا داروساز برسانید :

– حساسیت نسبت به آلندرونیت

– بارداری یا شیردهی

–  استفاده از سایر داروها

– اختلال حافظه و یا عدم توانایی خواندن مطالب

_______________________________________________________________________________________________________________________________________

موارد منع مصرف :

• حساسیت به آلندرونیت یا هریک از اجزای فرآورده.

• ابتلا به بیماری های گوارشی نظیر دئودنیت(التهاب دوازدهه)، دیسفاژی(اشکال در بلع)، گاستریت( التهاب معده)، بیماری رفلاکس، بیماری های مری.

• مشکلات کلیوی بخصوص وقتی که کلیرانس کراتین زیر 35 میلی لیتر در دقیقه می باشد.

• هیپو کلسمی یا کمبود ویتامینD.

_______________________________________________________________________________________________________________________________________

مصرف در بارداری و شیردهی :

رده بارداری این دارو C می باشد و در دوران بارداری و شیردهی مطالعات انسانی کافی انجام نشده است.لذا توصیه می گردد در دوران بارداری و شیردهی با در نظر گرفتن منافع این دارو نسبت به مضرات آن، فقط با تجویز پزشک متخصص مصرف شود.

_______________________________________________________________________________________________________________________________________

هشدارها و موارد احتیاط :

غذا و انـواع نوشیدنی، مانند آب معـدنی، قهوه، چای و آب میوه جذب گـوارش اسیماکس  را کـاهش می دهـند. لذا به منـظور تسهیل در جذب دارو، دارو را صبح نیم ساعت قبل از صرف اولین غذا، نوشیدنی یا داروهای دیگر به همراه  یک لیوان آب مصرف نمایید.

_______________________________________________________________________________________________________________________________________

تداخل های دارویی :

قبل از مصرف این دارو چنانچه از داروهای زیر یا سایر داروها استفاده می نمایید، پزشک خود را مطلع سازید:

– مکمل های رژیمی- غذایی و دارو های خوراکی نظیر آنتی اسید ها

– سالیسیلات ها یا ترکیبات حاوی سالیسیلات مثل آسپرین یا ترکیبات حاوی آسپرین.

_______________________________________________________________________________________________________________________________________

مقدار و نحوه صحیح مصرف دارو :

مقدار مصرف هر دارو را پزشک تعیین می کند، اما مقدار مصرف معمول این دارو به شرح زیر است:

مصرف در کودکان: هیچ مطالعه ای مبنی بر استفاده این دارو در کودکان انجام نشده است.

بزرگسالان و سالمندان : درمان استئوپروز ناشی از مصرف گلوکوکورتیکوئیدها :

10 میلی گرم یک بار در روز نیم ساعت قبل از صرف صبحانه به همراه یک لیوان آب.

در خانم های یائسه که استروژن دریافت نمی کنند: 5 میلی گرم یک بار در روز نیم ساعت قبل از صرف صبحانه به همراه  یک لیوان آب.

پیشگیری از استئوپروز ناشی از یائسگی: 5 میلی گرم یک بار در روز یا 35 میلی گرم یک بار در هفته نیم سـاعت قبل از صـرف صـبحانه به همراه یک لیوان آب.

درمان استئوپروز ناشی از یائسگی: 10 میلی گرم یک بار در روز یا 70 میلی گرم یک بار در هفته، نیم ساعت قبل از صرف صبحانه به همراه یک لیوان آب.

درمان استئوپروز در آقایان: 10 میلی گرم یـک بار در روز نیـم سـاعت قبـل از مصـرف صبحانه با سایر داروها به همراه یک لیوان آب.

درمـان بیـماری پاژه استخوان (Paget) : 40 میلی گرم یک بار در روز نیـم ساعت قبل از صـرف صبحانه یا مصـرف سـایر داروها به همراه یک لیوان آب به مدت 6 ماه، برای بعضی از بیماران درمان ممکن است برای 6 ماه دیگر تکرار گردد.

به منظور کاهش عوارض گوارشی، از دراز کشیدن یا خوابیدن حداقل به مدت 30 دقیقه پس از مصرف دارو اجتناب نمایید. برای بعضی از بیمـاران مکمل های رژیمی-غذایی از جمله کلسیم و ویتـامین D تجـویز می گردد. این مکـمل ها را حداقل 30 دقیقه بعد از مصرف آلندرونیت مصرف نمایید.

_______________________________________________________________________________________________________________________________________

دوز فراموش شده :

در صورتی که یک نوبت از مصرف دارو را فراموش کردید، به محض به یاد آوردن فوراً آن را میل کنید. ولی اگر تقریباً زمان نوبت بعدی فرا رسیده باشد، فقط آن نوبت را مصرف نموده و از دوبرابر کردن مقدار دارو خودداری کنید.

_______________________________________________________________________________________________________________________________________

عوارض جانبی :

هر دارو به موازات اثرات درمانی مطلوب ممکن است باعث بروز برخی عوارض ناخواسته نیز بشود اگرچه تمام این عوارض در یک فرد دیده نمی شود،در صورت بروز هر یک از عوارض زیر بلافاصله پزشک خود را مطلع نمایید :

عوارضی که در صورت بروز نیاز به توجهات پزشکی دارد :

عوارض شایع : درد شکمی

عوارض با شیوع کمتر : دیسفاژی (مشکل در بلع)، سوزش معده، التهاب، درد یا زخم مری، درد ماهیچه ای.

عوارض نادر : بثورات جلدی

_______________________________________________________________________________________________________________________________________

عوارض زیر در صورت ادامه احتیاج به مراجعه به پزشک دارند :

عوارض با شیوع کمتر : یبوست، اسهال، نفخ، سردرد، تهوع، احساس پری شکم

_______________________________________________________________________________________________________________________________________

مسمومیت :

در صورت مصرف اتفاقی بیش از مقدار توصیه شده سریعاً به پزشک و یا مراکز درمانی مراجعه نمایید.

_______________________________________________________________________________________________________________________________________

شرایط نگهداری :

دارو را در دمای کمتر از 30 درجه سانتی گراد و دور از نور و رطوبت نگهداری کنید.

دارو را دور از دسترس کودکان نگهداری کنید.

از مصرف داروهای تاریخ گذشته خودداری نمایید.

_______________________________________________________________________________________________________________________________________

اهم مطالب مرتبط با فرآورده در برگه راهنما عنوان شده است. بیماران جهت کسب اطلاعات بیشتر می توانند با پزشک، داروساز و یا مراکز درمانی تماس بگیرند.

_______________________________________________________________________________________________________________________________________

دارنده پروانه ساخت : کارخانه داروسازی شفا

محل ساخت: کرج- ایران