توضیحات

گاباپنتین – شفا

گاباپنتین

گاباپنتین شفا به صورت کپسول های خوراکی 100، 300 و 400 میلی‏گرمی به بازار دارویی عرضه می گردد.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

راهنمایی های عمومی :

این دارو برای بیماری فعلی شما تجویز شده است. لذا از مصرف آن در موارد مشابه و یا توصیه آن به دیگران خودداری نمایید.

قبل از مصرف این دارو در موارد زیر با پزشک خود مشورت کنید :

• وجود هرگونه حساسیت به هر نوع دارو، غذا، ماده رنگی و یا محافظ

• بارداری یا شیردهی

• استفاده از سایر داروها از جمله آنتی اسید، مورفین، سایر داروهای ضد تشنج وداروهای اعصاب

• ابتلا به بیماری های دیگر نظیر نارسایی کلیوی

• اختلال حافظه یا عدم توانایی خواندن مطالب

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

موارد منع مصرف :

سابقه حساسیت به هر یک از اجزای تشکیل دهنده این دارو

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

مصرف در بارداری و شیردهی :

مصرف این دارو در دوران بارداری در گروه C قرار دارد. این دارو در شیر ترشح می شود و استفاده از آن در دوران شیردهی ممکن است باعث بروز عوارض ناخواسته شود،لذا در دوران بارداری و شیردهیفقط با تجویز پزشک متخصص می تواند مورد مصرف قرار بگیرد.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

هشدارها و موارد احتیاط :

• مصرف این دارو در کودکان کمتر از 3 سال توصیه نمی شود.

• در کودکان 12-3 سال به دلیل وجود ریسک اختلالات نوروستیکوتیک باید با احتیاط مصرف شود.

• بیماران مصرف کننده گاباپنتن به دلیل عارضه معمول این دارو یعنی گیجی و خواب آلودگی باید هنگام رانندگی یا انجام کارهایی که نیاز به هوشیاری دارند احتیاط کنند.

• برای قطع مصرف دارو با پزشک خود مشورت نمایید و دارو را به طور ناگهانی قطع نکنید. اگر گاباپنتین نیاز به کاهش دوز یا قطع و یا جایگزینی با داروی دیگر داشته باشد ، این کار باید به تدریج طی حداقل یک هفته انجام  شود (ممکن است با تشخیص پزشک  این دوره طولانی تر باشد).

• واکنش های حساسیتی همراه با ائوزینوفیلی و علائم سیستمیک ممکن است با گاباپنتین رخ دهد.

• افزایش کراتین فسفوکیناز و واپاشی ماهیچه مخطط (رابدومیولیز) با این دارو گزارش شده است.

• داروهای ضد صرع از جمله گاباپنتن ، احتمال بروز تفکرات و رفتار خودکشی بالا می برند .

• در استفاده همزمان این دارو با داروهای دپرسانت سیستم عصبی مرکزی از قبیل اپیوئید ها ریسک تضعیف دستگاه تنفسی وجود دارد.

• در بیماران با تاریخچه اختلال سایکوتیک، اختلال کلیوی، کاهش عملکرد کلیوی و افراد تحت همودیالیز باید با احتیاط مصرف شود.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

تداخل های دارویی :

قبل از مصرف این دارو، چنانچه از داروهای زیر یا سایر داروها استفاده می نمایید، پزشک خود را مطلع سازید:

آنتی اسیدهای حاوی آلومینیوم و منیزیم، اپیوئید ها

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

مقدار و نحوه صحیح مصرف دارو :

صرع پارشیال

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

بیماران بالای 12 سال  :

ابتدا mg 300 ، سه بار در روز داده می شود. مقدار مصرف بر اساس پاسخ بیمار به درمان به تدریج افزایش می یابد و دوز مؤثر این دارو mg 300-600 ، سه بار در روز می باشد.

با این حال مقدار mg 2400-3600 در روز هم تحمل شده است. فاصله زمانی بین دو نوبت مصرف نباید از 12 ساعت بیشتر باشد.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

کودکان 12-3  سال :

ابتدا mg/kg/day 10-15در سه دوز منقسم داده می شود، سپس بر اساس پاسخ بیمار به درمان مقدار مصرف تنظیم می گردد. بر این اساس مقدار مصرف مؤثر برای کودکان  4-3 سال ، mg/kg/day 40 و برای کودکان 11-5 سال ، mg/kg/day 25-35 می باشد.

با این حال مقدار  mg/kg/day 50 نیز تحمل شده است. فاصله زمانی بین دو نوبت مصرف نباید از 12 ساعت بیشتر باشد .

پست هرپتیک نورالژیا (پی درد زونایی)

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

بزرگسالان  :

 روز اول تک دوز  mg 300 ، روز دوم mg/day 600 (  mg 300 دو بار در روز ) ، روز سوم mg/day900 ( mg 300 سه بار در روز  ).

مقدار مصرف بر اساس پاسخ بیمار به درمان تا حداکثر mg/day 1800 قابل افزایش می باشد.

– کپسول گاباپنتین را همراه آب فراوان میل کنید.

– گاباپنتن را می توانید همراه غذا یا بدون آن میل کنید. مصرف داروهای آنتی اسید حاوی آلومینیوم و منیزیم باید حداقل دو ساعت با گاباپنتین فاصله داشته باشد.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

دوز فراموش شده :

در صورتی که یک نوبت از مصرف دارو را فراموش کردید، به محض به یاد آوردن فوراً آن را میل کنید. ولی اگر تقریباً زمان نوبت بعدی فرا رسیده باشد، فقط آن نوبت را مصرف نموده و از دو برابر کردن مقدار دارو خودداری کنید.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

عوارض جانبی :

هر دارو به موازات اثرات مطلوب درمانی ممکن است باعث بروز عوارض ناخواسته نیز شود، اگرچه همه ی این عوارض در یک فرد دیده نمی شود. درصورت بروز عوارض زیر یا هرنوع عارضه دیگر سریعاً با پزشک یا داروساز مشورت نمایید:

شایع ترین عوارض شامل خواب آلودگی، گیجی، آتاکسی و خستگی، دوبینی،نیستاگموس، ترمور، تاری دید، کمر درد، یبوست، افسردگی،اختلال درتکلم، افزایش وزن، سوء هاضمه، رفتارهای خصمانه (در کودکان)، هایپرکینزی، افزایش اشتها، فارنژیت ، درد مفاصل، پورپورا، لکوپنی، اضطراب، رینیت، میالژی، اتساع عروق، ادم، گز گز اندام ها، سرگیجه، احساس خارش

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

مسمومیت :

در صورت مصرف اتفاقی بیش از مقدار توصیه شده سریعاً به پزشک و یا مراکز درمانی مراجعه نمایید.

علائم: اسهال، افزایش تعریق، از دست دادن اشتها، تهوع یا استفراغ، انقباضات یا درد معده، تورم یا حساس شدن بالای شکم یا ناحیه معده، ضربان قلب به طور  سریع، کوبنده یا نامنظم ، سردرد مداوم و شدید، تهوع یا استفراغ شدید، عصبانیت یا بیقراری شدید، تنگی نفس یا اشکال در تنفس شدید یا مداوم.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

شرایط نگهداری :

دارو را در دمای کمتر از 30 درجه سانتی گراد و دور از نور و رطوبت نگهداری کنید.

دارو را دور از دسترس کودکان نگهداری کنید.

از مصرف داروهای تاریخ گذشته خودداری نمایید.

اهم مطالب مرتبط با فرآورده در برگه راهنما عنوان شده است. بیماران جهت کسب اطلاعات بیشتر می توانند با پزشک، داروساز و یا مراکز درمانی تماس بگیرند.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

دارنده پروانه ساخت : کارخانه داروسازی شفا

  محل ساخت : کرج- ایران